Promovierter Chemiker, erfolgreich als Projektmanager in R&D
Kurzprofil:
Promovierter Chemiker, erfolgreich als Projektmanager in R&D und Manufacturing & Supply in global operierenden pharmazeutischen Unternehmen in GxP-Umgebung
Branchen:
Pharma, Medizintechnik
Klienten ID:
050-XAZ41
Werdegang Kompetenzen:
Promovierter Chemiker mit mehr als 20 Jahren Erfahrung als Projektmanager in R&D und Manufacturing & Supply in global operierenden pharmazeutischen Unternehmen in GxP-Umgebung.
Globaler Projektleiter für Arzneimittel beginnend bei der Formulierungsentwicklung über alle klinischen Phasen bis zur Zulassung und erste Marktbelieferung.
Erfahrung in der Entwicklung von Medical Devices, Betäubungsmittelregularien, CMC-Richtlinien, Qualitätsanforderungen und Risikomanagement unter Berücksichtigung finanzieller und produktionsspezifischer Anforderung.
Erfahrung in rechtlichen Aspekten der Verhandlung von Lieferverträgen und Quality Agreements.
Repräsentant von Global Manufacturing & Supply bei „Due diligences“ für Einlizenzierungskandidaten. Sicherstellung einer kommerziell sinnvollen Supply Chain unter Berücksichtigung von GMP-Aspekten.
Leitung cross-funktionaler internationaler Teams in einer komplexen Matrixstruktur, um Arzneimittel für EU, Russland/CIS, NEMEA und Asien/Pazifik zu entwicklen und zu launchen.