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International erfahrener Leiter Qualitätsmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte, Spezialist im Aufbau und der Fortentwicklung vorgabenkonformer und effizienter Qualitätsmanagementsysteme. (429-XAF81)

Kurzprofil:
International erfahrener Leiter Qualitätsmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte, Spezialist im Aufbau und der Fortentwicklung vorgabenkonformer und effizienter Qualitätsmanagementsysteme.
Branchen:
Medizinprodukte
Klienten ID:
429-XAF81
Werdegang Kompetenzen:
20 Jahre Qualitätsmanagementerfahrung im Bereich Medizinprodukte, 12 Jahre Leiter Qualitätsmanagement, Regulatory Affaits und Quality Assurance (Beauftragter der Obersten Leitung) Meine nachgewiesenen Erfolge sind:
  • Neuaufbau und Optimierung verschiedener Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 13485.
  • Frühzeitige und weitreichende Planung und Umsetzung der Implementierung der Medizinprodukteverordnung.
  • Weiterentwicklung eines Medizinprodukteherstellers von der „Steuerung durch Excel“ zu elektronischen Systemen (Reklamationen, CAPA, Audits, Design Control Prozess).
  • Zertifizierung eines Werkes in Indien (TÜV Süd Product Service GmbH).
  • Einhaltung von anspruchsvollen Projektzeitplänen durch Optimierung des Projektmanagements und Einsatz externer Resourcen.
  • Effizienzneutrale Neuaufstellung des eigenen Bereiches im Rahmen der Restrukturieung eines Dentalunternehmens (Reduktion von ca. 800 Mitarbeitern auf 360 Mitarbeiter)
Tätigkeit in Unternehmen zwischen 50 und 10000 Mitarbeitern. Führungsverantwortung für bis zu 60 Mitarbeiter in Deutschland, Tschechien und Indien.
Funktion:
Leitung Qualitätsmanagement (Beauftragter der Obersten Leitung / Qualitätsmanagementbeauftragter)
Sprachkenntnisse:
  • Englisch verhandlungssicher
  • Niederländisch gute Kenntnisse
  • Französisch Grundkenntnisse
  • Italienisch Grundkenntnisse
Alter:
62 Jahre
Region:
Rhein-Main-Gebiet, 80 km Umkreis Hanau
Einkommenserwartung:
120 T€ / anno

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